多次被安全警告的芬太尼止痛贴再次惹祸了。美国食品药品监督管理局(FDA)昨日宣布,召回25微克剂型(25-microgram-per-hour)芬太尼止痛贴(其中包括已过期或2009年12月以前到期的产品),因这些产品存在严重缺陷。 此次被召回的止痛贴商品名为“多瑞吉”(Duragesic),生产厂家为强生旗下的PriCara公司以及山德士公司。这些止痛贴存在内部药品可能渗漏到包装外的风险。如果病人或其家人直接接触到渗漏出来的大剂量的镇痛药物,可能会导致呼吸困难,过量更可致命。 昨天下午,针对美国FDA召回该止痛药的行为,负责在中国销售“多瑞吉”的强生子公司西安杨森公司公关部发来声明称,此次召回的“多瑞吉”25微克剂型只涉及美国和加拿大市场的某些批次产品,中国市场的所有该剂型产品不属于这些批次。在召回的产品批次中,潜在安全风险的发生率低于百万分之二。西安杨森还表示,在中国投入使用的“多瑞吉”通过了国家相关部门的严格审核。 |
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