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中国三百多家医疗器械企业被吊销生产许可证

时间:2010-08-23 10:18:57  来源:  作者:

 

  国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛说,截至目前,全国已撤销医疗器械产品注册证六十五个,注销产品注册证一百四十七个。九十八家企业被责令停产整改,二百八十五家企业自愿退出医疗器械生产行业。

  国家药监局正在着手修订《医疗器械监督管理条例》,主要目标是保证医疗器械的安全和有效。修订的主要思路是以改革注册管理体制为核心,加强对医疗器械研制、生产、流通和使用全过程的监管,引入新的监管模式,解决监管过程中部门之间的一些职能交叉或职能重复。

此外,国家药监局正在起草《药品召回管理规定》和《药品出口管理规定》,近期将上网征求意见。

 

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