从嘉兴市食品药品监督管理局获悉,该局于7月中旬至8月,在全市部署开展了经营验配助听器和以体验方式经营物理治疗及康复设备医疗器械的专项检查。截至目前,食品药监部门已发出《限期整改通知书》5份;有8家体验类医疗器械经营企业申请注销,关停比例占总数的36.4%。 据了解,目前我市共有取得《医疗器械经营企业许可证》的验配助听器经营企业9家、体验类医疗器械经营企业22家。8家体验类医疗器械经营企业主动“退市”,执法人员分析主要有以下三方面原因:一是市场竞争日趋激烈;二是部分企业对产品功效进行了夸大宣传,使用的效果与宣传不符,失去了顾客;三是随着监管力度不断加大、企业进行信用等级划分等,信用等级较低的企业已经“力不从心” |
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